主要控制有生命微粒(細菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對工作對象的污染,其內部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓,也就是其內部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。潔凈室是保證藥品質(zhì)量的最后工序,防止微?;蛭⑸飳Ξa(chǎn)品或潔凈環(huán)境造成污染,還可以防止高活性物質(zhì)通過(guò)真空抽出對環(huán)境造成的影響。
其規劃及建造必須滿(mǎn)足GPM對藥品、包裝儲存衛生的強制性要求,從硬件上保證降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中遭到污染貨品質(zhì)劣變,建立健全的保證系統。